辛格迪健康科技虚拟数据是（VDR）：生命科学数据分享的专业之选

一、VDR核心优势：安全、高效、合规

（一）强大的安全保障

辛格迪 VDR 将文档存储于高度安全的数据中心，具备多重安全防护措施。可对用户的文件访问、打印等操作进行严格限制，即便用户已打开文件，也能随时撤消访问权限。同时，能精准跟踪记录用户在数据室的所有操作，还可应用个性化水印和定制保密协议（NDA），实现对文件的全方位保护，杜绝数据的复制、滥用和泄露风险，这是其他在线共享工具难以企及的。

（二）显著的效率提升与成本降低

VDR 支持用户通过安全加密网络在任何地点访问数据，实现高效共享与协作，助力交易快速达成。其操作便捷，可一键添加团队成员或合作伙伴，支持用户同时访问多个文件，通过拖拉即可完成多个文件和文件夹的上传 / 下载，还能设定文件访问时限。此外，使用 VDR 可减少不必要的旅行、文件快递延误，节省昂贵的印刷服务费用，提升平台使用效率，缩短交易时间，大幅降低企业的时间和金钱成本。

（三）高度的合规性

VDR 完全符合 NMPA、FDA、EMA 等法规要求，紧密集成 DMS 系统，DMS 内文件可直接拖拉至 VDR 实时分享。平台具备强大功能，能简化用户工作流程，支持跟踪供应商对文档的查看情况，内置搜索功能优化文件查找时间，新内容添加时用户可实时收到短信通知，为生命科学企业提供合规、便捷的解决方案。

二、VDR功能特性：全面满足业务需求

（一）文件管理与权限控制

VDR 提供清晰明了的目录和文件管理系统，支持电子文件管理，查找文件方便快速。权限控制严格，涵盖查看、下载、修订、审批、管理等多种权限，不同用户组拥有明确的权限划分，确保文件访问的安全性和规范性。

（二）水印保护与操作记录

具备强大的水印保护功能，包括实时水印（防盗拍）、生效时间水印和文件受控水印，有效保护机密核心文件。同时，能实时记录 VDR 内的所有操作，详细记录用户、操作类型、时间等信息，为审计和管理提供有力支持。

(三）移动端访问与审计管理

支持移动端访问，用户可通过手机等移动设备便捷登录平台，进行目录选择、文档查看等操作，满足移动办公需求。在审计管理方面，VDR 可提前准备审计资料，实现目录和文件的清晰展示；现场审计时，能根据审计官要求实时导入更多资料；审计官只能访问被授权的资料，确保审计过程的合规性和安全性，有效解决审计文件组织费时费力、查找麻烦、签署记录难以证实、文件版本更新不及时及机密文件易流失等痛点。

三、鲲泰数字化治疗管理系统（QMS）:协同助力企业发展

除 VDR 外，辛格迪健康科技还推出鲲泰 ® 数字化质量管理系统（QMS），与 VDR 形成协同效应，进一步提升企业的质量管理和运营效率。

(一）文档管理

集成 CA 电子签名，实现全生命周期文档管理，支持离线打印、条码扫码，内置 GMP 流程、八级权限、电子审批等功能，保障文档管理的规范性和安全性。

(二）培训管理

提供完整的在线培训和课件管理，涵盖课程计划、课件管理、题库管理、证书管理、学习提醒等功能，支持移动端学习，助力企业提升员工素质。

(三）偏差、CAPA、变更、审计、投诉管理

偏差管理融入优秀管理精髓，贴合中国企业管理要求，实现流程自动化和任务提醒；CAPA 管理支持多种事件来源，确保 CAPA 的可执行性；变更管理支持业务、生产、项目等多方面变更，实现流程自动化和风险评估；审计管理支持内外部审计过程，自动任务分配，跟进审计发现；投诉管理支持内外部对产品、流程、服务等方面的投诉，整合 CAPA，符合相关法规要求。

四、适用场景与价值

辛格迪 VDR 适用于生命科学企业的产品研发、协同工作和资本运作等场景，在政府及监管机构对患者数据严格保护的要求下，能帮助企业优化数据沟通及对外分享方式，保护企业核心信息，实现数据的轻松共享、控制和跟踪。鲲泰 ®QMS 则全面支持企业的质量管理，提升企业的合规性和运营效率。

作为生命科学企业数字化解决方案的领导者，辛格迪健康科技致力于为企业提供专业、可靠的产品和服务。如需了解详细方案，欢迎联系上海辛格迪健康科技团队。